来源|贝多商业&贝多财经

8月7日，证监会发布的《关于同意广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》显示，同意广州必贝特医药股份有限公司（下称“必贝特”）首次公开发行股票的注册申请。

这意味着，必贝特正式取得IPO批文。目前，必贝特在上海证券交易所的审核状态已变更为“注册生效”，据贝多商业&贝多财经了解，必贝特于2022年6月递交招股书，报考在上海证券交易所科创板上市。

2023年1月，必贝特上会并顺利通过。本次报考上市，必贝特计划募资约20.05亿元。其中，9.49亿元将用于新药研发项目，5.55亿元用于清远研发中心及制剂产业化基地建设项目，另外5亿元补充流动资金。

天眼查App信息显示，必贝特成立于2012年1月，前称为“广州必贝特医药技术有限公司”。目前，该公司的注册资本约为3.6亿元，法定代表人为钱长庚（QIANCHANGGENG），股东包括钱长庚、蔡雄、越秀产业基金、盈科资本等。

据招股书介绍，必贝特是一家专注于创新药自主研发的生物医药企业，聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。

截至招股书签署日，必贝特研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。

据介绍，BEBT-908用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗。其中，BEBT-908三线及以上治疗r/r DLBCL已于2025年6月30日获批上市。同时，BEBT-908二线及以上治疗r/r DLBCL的确证性III期临床试验已于2025年1月启动。

目前，必贝特正在筹备产业化基地建设，在发行人（即“必贝特”）制剂产业化基地建设完成并投入使用前，对于已获批上市的BEBT-908和临床试验阶段在研产品使用的试验用药，发行人均委托第三方CDMO公司完成。

必贝特在招股书中表示，该公司的主要产品均处于研发阶段，尚未形成销售收入。2022年、2023年和2024年，必贝特的净利润分别约为-1.88亿元、-1.73亿元和-5599.83万元，扣非后净利润分别约为-2.07亿元、-1.88亿元和-1.58亿元。

截至目前，必贝特尚未盈利且存在未弥补亏损。截至报告期末，该公司未分配利润约为-4.34亿元。必贝特在招股书中称，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发，该类项目研发周期长、资金投入大。

其中，必贝特BEBT-908针对r/r DLBCL于2025年6月30日获批上市，其他产品仍处于药物研发阶段，公司持续投入大量研发费用，以及对核心员工的股权激励产生的股份支付费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。

值得一提的是，必贝特的研发费用有所下降。2022年、2023年和2024年，该公司的研发投入分别约为1.67亿元、1.58亿元和1.20亿元。必贝特在招股书中表示，该公司营运资金满足研发投入的资金需求，研发活动有序推进，研发投入按计划发生。

招股书显示，必贝特无控股股东，实际控制人为钱长庚。截至招股书签署日，钱长庚直接持有该公司15.2840%的股份，并通过担任广州药擎执行事务合伙人间接控制该公司8.5899%的股份。

同时，钱长庚与蔡雄、熊燕签订了《一致行动人协议》，蔡雄、熊燕同意按照钱长庚的意见行使相关提案权、提名权和表决权。据此，钱长庚合计控制必贝特43.9582%的股份。同时，钱长庚亦为必贝特创始人、董事长兼总经理。