近日,江苏荃信生物医药股份有限公司(下称“荃信生物”)递交招股书,冲刺港交所主板上市,中金公司为其独家保荐人。贝多财经了解到,这是荃信生物继2023年3月31日提交申请后的又一次递表。
据招股书介绍,荃信生物是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司,已建立布局涵盖皮肤、风湿、呼吸道、消化道疾病四大疾病领域的药物管线,目前以皮肤疾病为优先发展方向。
天眼查信息显示,荃信生物成立于2015年6月。当前,该公司的注册资本为2.10亿元,法定代表人为裘霁宛,股东包括杭州中美华东制药有限公司、经纬中国第六香港有限公司、泰州健鑫创业投资有限公司等。
荃信生物在招股书中称,该公司的两个核心产品QX002N和QX005N均为自行开发。其中,QX002N是一种处于Ⅲ期临床试验的IL-17A抑制剂,治疗强直性脊柱炎(AS)疗效良好。
QX005N则是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb),而IL-4Rα是一种针对广泛适应症进行研究的经验证靶点。此外,荃信生物已在中国启动QX005N用于特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)的Ⅱ期临床试验。
除核心产品外,荃信生物还有其他7种管线候选药物,其中4种处于临床阶段。
研发成果的落地,离不开研发的持续投入。招股书显示,荃信生物2021年、2022年和2023年前五个月的研发开支分别为1.52亿元、2.57亿元和1.43亿元,分别占同期经营开支的75.7%、77.1%和63.7%。
荃信生物在招股书中称,其与泰格医药签订了为期五年的合作框架协议,用于候选药物的未来开发。截至最后实际可行日期,其已与泰格医药就QX002N治疗AS的Ⅲ期临床试验、QX005N治疗PN和CRSwNP的Ⅱ期临床试验签订服务合约。
此外,荃信生物还与华东医药附属公司中美华东于2022年9月就治疗银屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制剂QX001S在中国的联合开发及独家商业化订立战略合作协议,双方计划于2024年下半年开始商业化QX001S。
需要指出的是,荃信生物暂未实现商业化。2021年、2022年和2023年前五个月,该公司的经营亏损分别为1.69亿元、2.94亿元和2.16亿元;净亏损分别为4.26亿元、3.12亿元和2.24亿元,在接近两年半的时间内亏损超9亿元。
贝多财经发现,荃信生物存在来自政府补助、银行存款和关联方贷款利息收入及提供CDMO(医疗器械委托生产与研发)服务的其他收入。报告期内,荃信生物分别实现其他收入3488.6万元、2572.6万元和906.6万元。
除去政府补助外,尚未步入商业市场的荃信生物主要依靠融资来维持日常经营及药品研发活动。招股书显示,荃信生物于2015年成立当年便完成了Pre-A轮融资,募得资金1400万元。
此后,荃信生物于2016年3月完成1.2亿元A轮融资,于2020年5月和10月分别完成2.3亿元B轮融资和3.7亿元B+轮融资,又于2021年4月完成3亿元B++融资。
2022年3月,荃信生物完成2.28亿元C轮融资,投后估值约35.28亿元。目前,荃信生物的投资方包括中美华东、洪泰基金、Matrix Partners China、勤智资本、倚锋投资、同创伟业及朗玛峰创业投资等。
另在2022年11月,荃信生物的股权发生变动,其中南京市人才创新创业投资基金合伙企业(有限合伙)(「南京人才」)与同人博达订立股份转让协议,同人博达同意将其持有的625,000股股份以1000万元的代价转让予南京人才。
本次上市前,荃信生物执行董事、董事会主席、首席执行官(CEO)兼总经理裘霁宛持有该公司4.76%的股份,并与余国安通过杭州荃毅持股19.05%。同时,上海荃友持股2.38%,员工持股平台信孚同心持股7.40%。
其中,裘霁宛和余国安为一致行动人,并各持有杭州荃毅50%的股份,裘霁宛持有上海荃友45.71%的股份,且为信孚同心的普通合伙人。上述股东构成控股股东群,合计持有荃信生物33.59%的股份。
荃信生物的合作方华东医药(000963.SZ)通过中美华东持股17.09%,洪泰健康持股8.93%,Matrix Partners China VI, L.P.持股4.69%,泰州健鑫、融健达分别持股3.57%,苏州冠鸿持股3.11%。
此外,共青城勤智康鑫、合富瑞泰、勤智罗兹曼、深圳勤智康信、瑞享源肆号等亦是荃信生物的股东。