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维昇药业再闯港交所:布局生长激素赛道,亏损规模持续扩大

贝多财经    ·  2023-08-19 22:34:17  ·  健康

8月16日,VISEN Pharmaceuticals(下称“维昇药业”)向港交所主板递交上市申请材料,摩根士丹利、Jefferies为其联席保荐人。贝多财经了解到,这是维昇药业2022年11月17日递表失效后再一次冲击IPO。


据贝多财经了解,维昇药业在境内的主要经营主体为维昇药业(上海)有限公司。天眼查信息显示,该公司成立于2019年2月,注册资本为8000万美元,VISEN Pharmaceuticals HK Limited为其全资股东。


据招股书介绍,维昇药业成立于2018年11月,是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司,专注于为特定内分泌疾病提供潜在同类最佳或同类首创治疗方案,治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。

截至目前,维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线,以期满足特定的内分泌疾病领域尚未被满足的医疗需求。维昇药业在招股书称,该等管线均自其合作伙伴Ascendis Pharma授权引入。

维昇药业的核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)是一款新型长效生长激素,用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD),分别于2021年和2022年获得FDA及EMA的上市批准,预计将于2023年第四季度向国家药监局提交BLA。

维昇药业的另外两款候选药物为TransCon CNP和帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide),其中,TransCon CNP是一款针对儿童软骨发育不全的长效前药,在中国已经进入2期临床试验。

维昇药业的帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)为治疗患有甲状旁腺功能减退症的成人患者而开发,正在中国进行3期关键试验(PaTHway China试验),并于2023年1月完成了双盲期试验主要终点,预计将于2024年向国家药监局提交NDA。


与大多医药企业一样,处于临床试验阶段的维昇药业暂未实现商业化。2021年和2022年,该公司分别实现其他收入125.1万元和576.4万元,2023年前五个月,该公司的其他收入为387.2万元,均为补贴及银行利息收入所得。


2021年和2022年,维昇药业的年内亏损分别为4.85亿元和2.89亿元,2023年前五个月的亏损为1.54亿元,较2022年同期的7901.1万元亏损额度进一步拉大。该公司在招股书中称,其绝大部分经营亏损来自研发开支与行政开支。


2021年和2022年,维昇药业的研发开支分别为2.74亿元和1.80亿元。2023年前五个月的研发开支为1269.9万元,较2022年同期的4663.6万元有所降低,主要是拨回若干与相关高级管理层退休有关的以股份为基础的付款开支所致。


2021年、2022年和2023年前五个月,维昇药业的行政开支分别为1.74亿元、1.77亿元和3208.2万元。其中,该公司2023年前五个月的员工成本为2302.8万元,而2021年全年仅为2571.7万元,员工成本增幅明显。


维昇药业亦在招股书中提示,由于该公司进一步进行临床研发活动、继续进行候选药物的临床开发并寻求监管批准、将管线产品商业化以及增聘必要人员以经营相关业务,其预期至少在未来几年会产生大量开支及经营亏损。

成立至今,维昇药业已完成了两轮融资。2018年成立之初,维昇药业就获得了创始股东Ascendis Pharma A/S(Nasdaq: ASND)、Vivo Capital(维梧资本)及Sofinnova 4000万美元的A轮融资,投后估值约为8000万美元。

维昇药业的B轮融资发生在2021年1月,由红杉中国领投,奥博资本、夏尔巴投资、Cormorant、HBM Healthcare Investments、鼎丰生科资本、Logos Capital、晨岭资本及创始股东跟投,共募得资金1.5亿美元,投后估值约为10.3亿美元,

IPO前,Ascendis Pharma合计持有维昇药业39.95%的股份,Vivo Capital持股35.09%,Sofinnova持股5.08%,红杉中国通过Sequoia China持股3.97%,奥博资本和夏尔巴投资分别持股1.77%。


Cormorant持有维昇药业1.06%的股份,HBM Healthcare Investments持股0.66%,Pivotal bioVenture Partners China和Logos Capital分别持股0.57%,晨岭资本持股0.44%,卢安邦通过VPP LU Limited持股4.86%。

其中,卢安邦担任维昇药业的首席执行官兼执行董事。此外,董丹丹为维昇药业的执行董事,现任ArriVent Biopharma, Inc的首席业务官,Michael Wolff JENSEN为维昇药业董事会主席(即董事长)兼非执行董事。