科济药业自主研发的CAR-T细胞候选产品CT041获中国国家药品监督管理局药品审评中心同意，进入确证性Ⅱ期临床试验，以评估该产品用于治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。据悉，这是全球首个且唯一进入到确证性Ⅱ期临床试验的、针对实体瘤的CAR-T在研产品。

根据智慧芽发布的《CAR-T 细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》显示，CAR-T 细胞治疗实体瘤的疗效目前不如在血液肿瘤中效果显著。主要原因有两点：第一，实体瘤异质性高，缺乏适合CAR-T 治疗的细胞表面靶点；第二，实体瘤具有强烈抑制免疫的微环境。目前，CAR-T治疗实体瘤已成为全行业时下待攻克的焦点课题之一。

以中国为例，复旦大学生物医学研究院徐建青和张晓燕教授团队设计的一种缺氧诱导转录放大（hypoxia-inducible transcription amplification, HiTA）系统以严格调控CAR 分子在肿瘤缺氧微环境的条件性表达，首次真正实现严格区分肿瘤与正常组织，这意味着不依赖靶点激活，而通过识别肿瘤微环境激活杀伤的新一代CAR-T 技术成为可能。