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国产创新药出海迎来里程碑，传奇生物CAR-T获FDA批准上市

贝多财经 · 2022-03-01 20:40:40 · 健康 ·

近日，传奇生物的西达基奥仑赛（cilta-cel，研发代号：LCAR-B38M）美国上市申请（BLA）获FDA批准，用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤（MM），成为中国首个获FDA批准的细胞治疗产品，及全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法。

智慧芽数据显示，传奇生物及其关联公司目前共有310余件专利申请，且100%为发明专利。2018年是其年专利申请量的高峰，仅当年一年便申请了超过110件专利。进一步分析可知，该公司的一件专利累计被引用80余次，引用的申请人中不乏有诺华、朱诺等该领域的龙头企业。

此外，根据智慧芽发布的《CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》显示，全球在CAR-T细胞免疫疗法领域的专利申请约有2.1万件。其中，美国在CAR-T细胞疗法领域处于技术领先地位，中国则以明显领先于欧洲和日本的优势紧跟美国。