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捍宇医疗通过聆讯:未实现管线产品商业化,核心产品专利系购买

贝多财经    ·  2021-09-13 23:58:43  ·  健康

9月13日,港交所信息显示,上海捍宇医疗科技股份有限公司(下称“捍宇医疗”)通过上市聆讯。更新后的招股书显示,捍宇医疗补充披露了2021年第一季度的财务数据等内容。

捍宇医疗通过聆讯:未实现管线产品商业化,核心产品专利系购买


2021年第一季度,捍宇医疗的收入为37.4万元,而2020年同期的营收为5.3万元;期内亏损(净亏损)为2840.4万元,2020年同期的期内亏损为1661.9万元。

而在2019年、2020年,捍宇医疗的营业收入分别为0元和49.0万元,净亏损分别为4813.3万元、1.29亿元。捍宇医疗称,其尚未商业化任何管线产品,其2020年的收入主要来自宠物治疗及宠物医疗健康服务。

捍宇医疗通过聆讯:未实现管线产品商业化,核心产品专利系购买


据了解,捍宇医疗成立于2016年,是一家医疗科技公司,致力于结构性心脏病领域的创新医疗器械的研发及商业化,其核心产品为二尖瓣介入器械Valve Clamp,用于对二尖瓣反流疾病进行微创介入治疗。

此前,捍宇医疗曾寻求在A股上市计划,并于2020年12月委聘中金公司担任其保荐人,经历就筹备建议A股上市的辅导期,其后于2021年3月终止。捍宇医疗称,截至最后实际可行日期,其尚未向中国证监会或任何证券交易所提交任何A股上市申请。

根据弗若斯特沙利文的资料,捍宇医疗的核心产品ValveClamp有望成为首款即将商业化的国内开发的TMV器械。但贝多财经了解到,ValveClamp及其另一在研产品ReAces的专利均来自于购买。

招股书显示,捍宇医疗于2018年12月以总对价500万元向中山医院收购ValveClamp的相关专利,并于2021年2月以总对价460万元向中山医院收购ReAces的相关专利申请。

2019年1月,捍宇医疗完成 ValveClamp探索性首次人体(FIM)临床试验,并取得100%的手术成功率,并于2019年 2月启动ValveClamp的确证性临床试验。

根据介绍,2021年3月,ValveClamp确证性临床试验已完成患者入组(102位受试者),其中超过50%的受试者已完成了随访评估。捍宇医疗,预期 ValveClamp将在2023年第一季度完成注册并上市。

换句话说,捍宇医疗还需要2至3年才能有望实现管线产品的商业化。在此之前,捍宇医疗面临的或将是研发和行政开支造成的持续亏损。捍宇医疗也在其招股书中提示风险时称,预计于不久的将来继续产生净亏损。

不过,捍宇医疗针对宠物(尤其是犬类)的二尖瓣反流介入器械V-clamp,已在中国、美国、意大利、日本、以色列等国进入临床应用阶段,预计2021年下半年可实现规模销售。

2019年、2020年以及2021年第一季度,捍宇医疗的研发成本分别为2939.3万元、3206.9万元和1564.2万元。其中,核心产品ValveClamp产生研发开支分别占同期研发开支总额的71.1%、77.3%和46.3%。

截至目前,捍宇医疗在中国拥有30项专利,包括8项发明专利和22项实用新型。同时,该公司在国内还拥有26项待批核的专利申请,包括20项发明专利和6项实用新型。

股权方面,捍宇医疗创始人、董事长兼总经理戴宇峰以及杨惠仙构成的一致行动人合计持有28.29%的股份,为该公司的控股股东。同时,中信证券旗下中信产业投资基金持有21.16%的股份,泰格医药旗下泰誉投资持股6.17%。

此外,上海合弘景晖、醴泽基金、云峰基金、浙商创新资本、瑞华资本、东方证券等也是捍宇医疗的的股东,但单个股东持股比例均不足5%。其中,云峰基金的创建者包括马云、虞锋、史玉柱等人。

据了解,2021年3月,云峰基金、瑞华资本等机构曾参与了对捍宇医疗的D+轮融资,合计投资5亿元。其中,云峰基金投资了2亿元,瑞华资本出资6500万元。

IPO前,云锋基金持股2.68%。