近日，科济药业控股有限公司（下称“科济药业”）通过港交所上市聆讯，并于5月23日更新了招股书。这也意味着，科济药业将很快公开招股，或将于2021年6月在港交所挂牌交易。

招股书显示，科济药业是一家专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法的生物制药公司。截至2021年2月18日，该公司已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可。

根据招股书，科济药业的唯一核心候选产品CT053用于治疗 R/R MM（一种血液恶性肿瘤），在公司管线产品中的其他候选产品中，CT053处于最成熟阶段。截至目前，科济药业尚无产品上市。

科济药业称，在中国所有CAR-T公司中，该公司是第一个也是唯一一个就CT053获得美国FDA再生医学高级疗法（或RMA）认证的公司，使公司获益于突破性治疗药物品种认定及快速通道的优惠政策。

除CT053、CT032及KJ-C2111外，科济药业管线中的所有其他候选产品均用于治疗实体瘤，正处于Ib期临床试验或更早阶段，主要用于治疗胃癌、胰腺癌和肝细胞癌等。

科济药业称，其目前并无获批准商业化销售的产品及尚未从产品销售中产生任何收益。于往绩记录期间，该公司已产生经营亏损。2019年、2020年，该公司的经营亏损分别为2.27亿元、3.27亿元。

科济药业表示，几乎全部经营亏损都是由研发开支及行政开支所致。2019年、2020年，该公司的研发开支分别为2.10亿元、2.82亿元，对应的净亏损（年内亏损）分别为2.65亿元、10.64亿元。

截至2020年末，科济药业累计亏损18.22亿元。科济药业还表示，预期在至少未来几年会产生重大开支（特别地为研发开支及行政开支持续增加）及经营亏损。换句话说，未来相当长的一段时间内，科济药业将持续亏损。

值得一提的是，科济药业曾在2020年完成1.86亿美元C系列融资，并在2021年1月获得了高瓴资本投资的1000万美元C+轮融资。此外，高瓴资本也受让了7640178股A系列优先股，总价为2000万美元。

IPO前，益杰生物技术控股（下称“益杰生物”）持有科济药业43.74%股份，鸿创医学持股8.81%，高瓴资通过NVMB XIII Holdings Limited持股1.69%，佐力药业持股5.78%。

科济药业创始人兼董事长、CEO及科济生物医药（原名）董事长兼CEO李宗海持有益杰生物60%股权，非执行董事郭炳森持有益杰生物10.2%股权，王华茂、郭华清均持有益杰生物10%股权。

作为益杰生物的一致行动人，郭炳森的配偶杨雪虹通过仪德控股持有科济药业1.96%股权，其女儿郭小靖通过泉州鼎沃（有限合伙）持股1.23%。因此，益杰生物以及李宗海、郭炳森、陈海鸥等合计持股47.49%，为共同控股股东。

另据了解，鸿创医学曾在2021年1月向Violet Springs 、高瓴资本合计转让接近1000万股，累计“套现”约2500万美元。不过，鸿创医学仍持有科济药业8.81%的股份，为该公司的第二大股东。