6月2日,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(下称“翰思艾泰”)递交招股书,报考在港交所上市。据贝多财经了解,翰思艾泰于2024年11月递表,此次是“失效”后的一次更新。

据招股书介绍,翰思艾泰是一家生物科技公司。翰思艾泰在招股书中表示,自2016年起,该公司一直打造创新管线,包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品。其中,核心产品HX009是一种PD-1(一种免疫检查点受体)/SIRPα双功能抗体融合蛋白。
天眼查App信息显示,翰思艾泰成立于2014年12月,前身为武汉艾泰生物医药科技有限公司。目前,该公司的注册资本约1178.9783万元,法定代表人为刘敏,主要股东包括蔡张生物科技(杭州)有限责任公司等。

于往绩记录期间及直至最后实际可行日期,翰思艾泰已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。目前,该公司正在中国进行三个HX009临床项目,并于2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准。
截至最后实际可行日期,翰思艾泰亦有两款主要产品(即HX301及HX044),两款产品处于临床阶段,专注于治疗癌症。其中,HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及 CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。
截至目前,翰思艾泰暂未实现商业化,也并未取得对应产品收入。2023年度、2024年度,该公司的其他收入及收益分别约为人民币666.4万元、768.1万元,年内亏损分别约为8516.0万元和1.17亿元。
招股书显示,翰思艾泰在过往与中山康方共同开发的HX008,在2017年8月获得临床研究批准后不久,通过一系列股权转让协议,以一次性现金付款人民币3.5亿元及HX008每年销售收入净额4.375%的年度特许权使用费,将HX008转让予乐普生物(HK:02157)。
国家药监局于2022年7月及9月授予HX008的有条件上市批准,分别用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤及无法手术治疗或转移性黑色素瘤。